Farmacinio laipsnio natrio chloridas
Farmacinio laipsnio natrio chloridas (cheminė formulė: NaCl) yra didelio grynumo farmacinės klasės neorganinė druska, atitinkanti autoritetingus tarptautinius farmakopėjos standartus, įskaitant USP, EP ir BP.
Atrodo kaip bespalviai skaidrūs kubiniai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, druskos skonio, gerai tirpsta vandenyje, su neutraliu vandeniniu tirpalu. Tai yra pati svarbiausia farmacinė pagalbinė medžiaga ir elektrolitų papildiklis medicinos srityje.
Pagrindinės savybės
Farmacinės klasės natrio chloridas pasižymi išskirtiniu grynumu ir biologiniu suderinamumu:
- Itin aukštas grynumas: tyrimas (sausoje medžiagoje) ≥ 99,5 %, ypač mažai priemaišų: sunkieji metalai ≤ 5 ppm, arsenas ≤ 1 ppm ir griežta kalcio ir magnio jonų kontrolė, užtikrinanti farmacinį saugumą ir partijos konsistenciją.
- Puikus biologinis suderinamumas: kaip pagrindinis žmogaus ekstraląstelinio skysčio elektrolito komponentas, kuris sudaro apie 90% plazmos osmosinio slėgio. Jis yra netoksiškas, nekenksmingas ir gali būti visiškai absorbuojamas ir metabolizuojamas žmogaus organizme.
- Cheminis stabilumas: itin stabilus kambario temperatūroje, lydymosi temperatūra 801 ℃, tinkamas ilgalaikiam saugojimui ir sterilizavimui aukštoje temperatūroje.
- Daugiafunkciškumas: veikia kaip osmosinio slėgio reguliatorius, farmacinis tirpiklis ir elektrolitų papildiklis, kuris yra esminis sterilių preparatų, tokių kaip injekcijos, infuzijos ir dializės tirpalai, komponentas.
Pagrindinės programos
Injekcijos ir infuzijos (pagrindinė taikymas)
Naudojamas 0,9% normalaus fiziologinio tirpalo (izotoninio su plazma) paruošimui dehidratacijai, šokui, nudegimams, chirurginiam kraujo netekimui ir kt.
Naudojamas kaip pagrindinė Ringerio laktato injekcijos, gliukozės ir natrio chlorido injekcijos sudedamoji dalis, siekiant palaikyti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Dializės terapija
Pagrindinis hemodializės ir peritoninės dializės tirpalų komponentas, skirtas pašalinti iš organizmo medžiagų apykaitos atliekas ir vandens perteklių.
Farmacinis tirpiklis
Naudojamas injekciniams vaistams tirpinti ir skiesti, siekiant užtikrinti vaisto stabilumą ir biologinį prieinamumą.
Oftalmologinis ir vietinis naudojimas
Naudojamas ruošiant akių lašus, akių skalavimo skysčius, žaizdų drėkinimo tirpalus ir kt.
Oralinės rehidratacijos druskos
Sudėtyje yra gliukozės, kalio chlorido ir kt., skirtas dehidratacijai ir elektrolitų sutrikimams, kuriuos sukelia viduriavimas, gydyti.
Kokybės specifikacijos
Farmacinio laipsnio natrio chloridas atitinka griežčiausius pasaulinius farmakopėjos standartus:
- Tyrimas (sausai): ≥ 99,5 %
- Tirpalas: skaidrus ir bespalvis
- Rūgštingumas / šarmingumas: atitinka ribas
- Jodidas, bromidas, oksalatas, fosfatas, sulfatas, nitritas: visi atitinka ribas
- Kalcis: ≤ 0,005 %
- Magnis: ≤ 0,01 %
- Aliuminis: ≤ 0,0002 %
- Geležis: ≤ 0,0003 %
- Sunkieji metalai: ≤ 5 ppm
- Arsenas: ≤ 1 ppm
- Nuostoliai džiovinant: ≤ 0,5 %
- Bakterinis endotoksinas: atitinka injekcijos kokybės reikalavimus
Pagaminta GMP sertifikuotose patalpose. Yra visi reguliavimo dokumentai, įskaitant DMF, CoA ir MSDS.
Pakavimas ir sandėliavimas
- Pakuotė: paprastai supakuota į 25 kg farmacinio lygio HDPE statines arba 25 kg farmacinius kraftpopierinius maišelius su aliuminio folijos pamušalu.
- Sandėliavimas: Laikyti vėsioje, sausoje ir vėdinamoje vietoje, žemesnėje nei 25 ℃ temperatūroje ir žemesnėje kaip 60 % santykinėje oro drėgnėje. Laikyti sandariai uždarytą, kad išvengtumėte drėgmės.
- Tinkamumo laikas: 24-36 mėn.
Pagrindiniai mūsų produktai yra polialiuminio chloridas, aliuminio chlorohidratas, poliferilio sulfatas, biocheminės bakterijos, poliakrilamidas ir dažiklis.
Lanyao Water Treatment Co.,Ltd.
Susisiekite dabar